食品行業常見認證標準簡介
FDA認證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一,其認證標志獲得全世界國家的認可!
USP認證
USP(美國藥典)作為全球公認的質量標準機構,建立了全球公認的藥品及其原料成分、飲食補充劑及其原料成分(維生素、氨基酸、礦物質、植物提取物、酶類、核酸、多糖等)的質量標準,通過所有 USP 認證要求——包括藥品生產質量管理規范 (GMP) 審查、產品和成分測試以及制造文件審核在內——的產品和成分,將被授予使用醒目的“USP 認證”標記。這一服務面向全世界制造商開放,參與服務是自愿性的。USP 認證服務憑借 USP 超過 185 年在制定聯邦認可的藥品和食品補充劑公共標準方面的經驗,這些標準目前已在全世界 130 多個國家中使用。
GMP認證
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂,20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來,先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。GMP要求在機構、人員、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方面都必須制訂系統的、規范化的規程,通過執行這一系列的規程,藉以達到一個共同的目的:防止不同藥物或其成份之間發生混雜;
防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生;防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生;
制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥安全有效;同時也是為了保護藥品生產企業,使企業有法可依、有章可循;另外,實施GMP是政府和法律賦予制藥行業的責任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質量保證制度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證,就可能被拒之于國際貿易的技術壁壘之外。
由此可見,GMP的推行不僅是藥品生產企業對人民用藥安全有效高度負責精神的具體體現,是企業的重要象征,也是企業和產品競爭力的重要保證,是與國際標準接軌,使醫藥產品進入國際市場的先決條件。因此可以說,實施GMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎,通過GMP認證是產品通向世界的"準入證"。
3A衛生認證
美國3A認證標準是一項公認的重要國際衛生標準,致力于推進用于食品生產設備,飲料生產設備,乳制品設備以及醫藥工業設備的衛生設計. 其主要促進食品安全和公共安全。
3A衛生標準公司實際成立是在2002年,是由美國五個不同組織共同組織成立的,他們是: 美國乳制品生產協會(ADPI),國際食品工業供應商聯合會(IAFIS),國際食品衛生保護聯合會(IAFP),國際乳制品聯合會(IDFA),和3-A衛生標準標志理事會. 3-A SSI的領導層包括美國食品藥品監督局(FDA),美國農業部(USDA),和3-A籌劃指導委員會.這個新成立的3A衛生標準公司3A SSI作為一個非營利機構,主要任務就是通過指定和應用這些自愿性的3A衛生標準和實施指南,為乳制品,食品,飲料和藥品等產品等生產商,設備制造商以及最終消費者提供產品的衛生安全保障。
EU認證
EU認證正確的名稱為CE認證,歐洲產品品質認證,為法語"CONFORMITE EUROPENDE"的簡稱,其意為「符合歐洲標準]
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
USDA有機認證
美國最權威的有機認證是美國農業部的USDA標準。美國農業部(USDA.United States Department Of Agriculture)美國各州除了依美國農業部制定之National Organic Program (NOP)法規為標準有各個認證機構外,產品之有機成分凡超過70%才能得到認證、95%以上,皆可在包裝上標有USDA ORGANIC字樣之有機認證標章。USDA的標準極為苛刻。產品包裝上印有USDA標識的產品是官方認證100%使用了有機成份。
USDA具體標準如下。
1、使用成份不含任何化學合成物質,如化肥,殺蟲劑,抗生素,食品添加劑以及轉基因動植物。
2、使用成份所生長的土壤,至少三年以上沒有使用過化學合成物質。
3、定期檢查生產和銷售記錄
4、保持有機認證產品的嚴格物理隔離
5、檢驗有機產品的生產設施廠房
6、全部是由有機成份的產品可以使用標簽注明“100%有機”或使用USDA徽標
7、使用超過70%有機成份的產品可以稱作“使用有機成份制造”。但不能使用USDA徽標。
QS質量安全
“QS”是“質量安全”(Quality Safety)的英文縮寫,帶有“QS”標志的產品就代表著經過國家的批準,沒有食品質量安全市場準入標志的,不得出廠銷售。 根據國家質檢總局發布的《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》,我國將全面啟動對肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品、膨化食品、調味品、飲料、餅干、罐頭等10大類食品質量安全市場準入制度。國家質檢總局將用3到5年時間,對全部28類食品實施市場準入制度。這是與國際接軌,加強食品安全意識的大勢所趨。
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